晶泰控股赋能国内首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床

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来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）1月7日，记者从晶泰控股获悉，公司孵化的企业ReviR溪砾科技（简称“ReviR”），获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将于2026年第一季度开启I期临床试验。

据介绍，晶泰控股将获得相应的里程碑付款，并有权参与上述管线的销售分成及后续授权收益分成。此前，该管线已获得美国FDA的IND批件与孤儿药资格认定（ODD），可享受FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期。

RTX-117是国内首款针对CMT的1类创新药管线，也是ReviR与晶泰控股深度合作、借助AI+机器人辅助研发的系列罕见病药物管线中首个进入临床的项目。这一针对性治疗药物的开发，有望从CMT患者的疾病早期阶段进行干预，更大程度上减少甚至阻止残疾的发生及发展，有潜力成为同类第一/同类最佳的用药选择。

目前，CMT在全球范围内的研发管线稀缺，更无获批上市药物，RTX-117为国内首款获批进入临床的CMT1类创新药。

据悉，晶泰控股与ReviR还有多个在研管线项目合作，瞄准罕见病的治疗难题。